Использование экстрата люцерны у детей и подростков

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Башкирский государственный медицинский университет Институт последипломного образования
Башкирское республиканское отделение Союза педиатров России

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭКСТРАКТА ЛЮЦЕРНЫ В ФОРМЕ БАД «ЭРАКОНД» У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ

(методические рекомендации)
Уфа – 2003г.

Введение

В последние годы многими исследователями отечественных и зарубежных авторов доказано, что в условиях непрерывного воздействия неблагоприятных факторов внешней среды, в том числе промышленных, наблюдается высокая детская заболеваемость. Так, в некоторых крупных промышленных городах заболеваемость детей в 1,5-3 раза превышает показатели относительно благополучных с точки зрения загрязнения окружающей среды регионов.

Как правило, дети в силу возрастной незрелости защитно-приспособительных механизмов, интенсивности утилизации органами и тканями, поступающих из внешней среды вредных веществ являются более уязвимыми к влиянию экотоксикантов. Если адаптация не наступает, то развивается сенсибилизация с последующим образованием антител, нередко возникновением иммунопатологических реакций, протекающих в виде инфекционного или аллергического синдромов. Эти синдромы характеризуются, прежде всего, ростом острых респираторных и аллергических заболеваний. Под влиянием интенсивного техногенного загрязнения их мест проживания происходит декомпенсация жизненно важных функций органов и систем ребенка.

Важной задачей при лечении болезней является усиление общей сопротивляемости организма, укрепление иммунной системы. Одним из современных подходов к решению этой проблемы является обогащение питания человека биологически активными добавками (БАД) растительного происхождения, являющимися натуральными источниками витаминов, микроэлементов и других необходимых веществ.

Этот подход одобрен Концепцией государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации (Постановление правительства РФ от 10.08.98г. №917) и Постановлением Кабинета министров Республики Башкортостан от 22.03.2000г. №69 «О мерах по организации производства продуктов питания, обогащенных витаминами и микроэлементами».

В Республике Башкортостан ООО «НПО Эраконд» производит по оригинальной технологии экстракт травы люцерны. Экстракт сертифицирован Минздравом РФ как биологически активная добавка к пище под наименованием «Эраконд». Эта добавка к пище содержит в своем составе широкий набор аминокислот, флавоноиды, органические кислоты, другие биологически важные соединения и микроэлементы.

Многочисленные исследования, проведенные в течение 10 лет (1993-2003 г.г.) в Башкирском государственном университете показали, что эта добавка обладает заметно выраженной иммунотропной активностью в сочетании с гепатопротекторным, противоспалительным, противоязвенным, желчегонным и ранозаживляющим действиями. Доказано, что добавка нетоксична во всех отношениях, не вызывает никаких отрицательных последствий при применении.

Нами поставлена цель: на основе трехлетнего динамического наблюдения оценить влияние экстракта люцерны, применяемого в качестве добавки к пище, на показатели заболеваемости детей, проживающих в регионах повышенного экологического риска. В ходе исследования мы также изучали возможное влияние этого препарата на гормональный профиль детей.

Лечебно-профилактические свойства экстракта люцерны

Согласно «Методическим указаниям о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных препаратов», утвержденным МЗ РФ 18.04.1994г, люцерна не входит в перечень растительного сырья, которые запрещены к медицинскому применению и использованию в составе сборов и чаев. Она не содержит вредных, сильнодействующих веществ и, следовательно, не имеет каких-либо ограничений к использованию в медицинской практике. Для люцерны характерен широкий спектр биологически активных веществ. В траве растения содержится большое количество белка, отличающегося хорошей усвояемостью, витамины (А, Д, Е, К, тиамин, фолиевая кислота, ниацин, пиридоксин, рибофлавин и др.), каротин, пектиновые вещества. Люцерна богата хлорофиллом, содержит также флавоноиды (флавоны, изофлавоны, включая трицин, диазеин, биоканин-А и др.), свободные аминокислоты, аденин, аденозин, бетаин, бета-ситостерол, стигмастерин, холин, изонин, отктаконазол, ферменты (амилаза, коагулаза, пероксидаза и др.), танин, шикимовую кислоту и другие биологически активные вещества. Трава люцерны отличается высоким содержанием минеральных веществ, особенно кальция, магния фосфора, калия и микроэлементов (железо, марганец, молибден, селен и др.).

Растение обладает тонизирующим, противоспалительным, гепатопротекторным, детоксицирующим, мочегонным, послабляющим, жаропонижающим, успокаивающим действием. В народной медицине люцерна издавна используется как общеукрепляющее, диуретическое, антидиабетическое, ранозаживляющее, бактерицидное средство, применяется для повышения аппетита, для стимуляции пищеварения, при гипогалактии, а также как средство, действующее успокаивающе на нервную систему. Экстракт люцерны БАД «Эраконд» производится путем экстракции дистиллированной водой измельченной травы люцерны с последующей термической обработкой под давлением, упаривания экстракта и сушкой концентрата. Этот препарат прошел многолетние испытания в Башкирском государственном медицинском университете, в лаборатории токсикологической экспертизы Российского государственного центра экспертизы лекарств.

Результаты исследований показали, что «Эраконд» практически нетоксичен, не обладает местно-раздражающим, аллергизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным свойствами.«Эраконд» и его возможные метаболиты не обладают мутагенной, ДНК-повреждающей активностью, не оказывают отрицательного влияния на гормональный фон.

«Эраконд» обладает заметным иммуномодулирующим действием в сочетании с антиоксидантной активностью, укрепляя специфические и неспецифические факторы иммунитета. Экстракт обладает широким спектром действия, в частности, гепатопротекторным, противовоспалительным, противоязвенным, желчегонным, ранозаживляющим, стимулирует репаративные процессы. Важной его особенностью является улучшение белкового и липидного обмена, компенсация проявлений жировой дистрофии печени, что обеспечивает детоксицирующий эффект «Эраконда».

Использование экстракта в лечебном питании в детских отделениях стационаров производилось с 1996г. Препарат использовался в комплексном лечении следующих заболеваний: ОРВИ, острый ринит, острый гайморит, острый бронхит, дискинезия желчевыводящих путей, хронический гастродуоденит, респираторные аллергозы, пищевая аллергия, детская экзема, ангина, астенический синдром, бронхиальная астма, острая пневмония, полиартрит, острый лимфобластный лейкоз. Изучение иммунологических показателей показало, что после двух-трехнедельного приема «Эраконда» у детей отчетливо стимулируются как клеточное, так и гуморальное звено иммунитета.

Установлено, что применение экстракта в клиническом лечении позволяет сократить сроки лечения многих заболеваний. При этом появилась возможность существенно ограничить применение ряда дорогостоящих синтетических медикаментов, обладающих побочными действиями.

Напитки с «Эракондом» также обладают оздоравливающим и профилактическим эффектом. Так, по заключению Пятигорской государственной фармакологической академии, кефир с экстрактом люцерны «Эраконд» по сравнению с обычным кефиром, оказывает положительное влияние на функциональное состояние организма, повышая активность антиоксидантного фермента каталазы и бактерицидную активность сыворотки крови, нормализуя гуморальные факторы неспецифической резистентности и функциональную активность фагоцитов, эффективно восстанавливая фагоцитарную активность лейкоцитов. Сочетание кефира с «Эракондом» эффективно защищает печень от повреждающего действия токсикантов, нормализуя показатели холестаза, жировой дистрофии и антитоксичной функции и снижая показатель цитолиза инацитов.

Оценка эффективности применения экстракта люцерны в детских учреждениях г.Стерлитамака

В структуре детской заболеваемости на долю часто болеющих детей (ЧБД) приходится более 20%. Острые респираторные заболевания (ОРЗ), которыми страдает основной контингент часто болеющих детей, приводят к многочисленным осложнениям, способствуют возникновению морфофункциональных изменений и хронической патологии у детей и представляют собой серьезную медицинскую и экономическую проблему. Следовательно, профилактика ОРЗ имеет первостепенное значение. Клиническая оценка эффективности применения экстракта была проведена среди детей дошкольного и школьного возраста г.Стерлитамака.

В детском саду №3 «Загадка» экстракт давали 180 детям в возрасте 2-7 лет (с согласия родителей) в качестве добавки к пище в виде напитка в дозе 0,25-0,3г в день*. (* здесь и далее дозировки даются в пересчете на сухое вещество). В средней школе №6 экстракт принимали 501 учащийся 1-9 классов (по собственному желанию и с согласия родителей) в качестве добавки к пище в виде напитка в дозе: для учащихся 1-4 классов 0,3 г в день, 5-9 классов 0,5 г в день.

Применение осуществлялось под наблюдением детских врачей детских поликлиник, курирующих данные детский сад и школу. Результаты оценивались путем сравнения посещаемости, заболеваемости ОРЗ, отитом, ангиной, бронхитом, обращаемости по поводу обострения хронических заболеваний детей, а также методом опроса детей и преподавателей. Результаты наблюдений приведены в приложении на рис.1-4.

Анализ посещаемости детей в детском саду показал, что число справок о непосещении по болезни в период применения добавки снизилось в 2 раза по сравнению с аналогичным периодом предшествующего года. Аналогичные результаты по снижению пропусков занятий по болезни получены у школьников. При этом отмечено, что у детей, принимавших экстракт, во время эпидемии гриппа посещаемость была выше, чем в период до эпидемии, когда экстракт еще не принимался. В тоже время дети, не принимавшие экстракт во время эпидемии, пропустили занятий в 1,7 раза больше, чем до нее.

Сравнительный анализ некоторых клинических признаков (лимфоаденопатия, увеличение печени, гипертрофия небных миндалин), частоты встречаемости ЧБД и хронической патологии у детей в зависимости от включения в лечебно-оздоровительные мероприятия экстракта показали его значительную эффективность. Отмечается снижение частоты встречаемости респираторных заболеваний, бронхита, ангины у детей, принимавших экстракт в динамике наблюдений в течение года. Среди наблюдаемых школьников (основная и контрольные группы по 22 человека) у детей, принимавших экстракт, в 3 раза уменьшилось количество обращений за медицинской помощью по поводу обострений имеющихся у них хронических патологий.

При опросе преподавателей большинство отмечали, что уже после недельного приема экстракта чувствовали повышение жизненного тонуса, снижение утомляемости и повышение работоспособности. У детей младшего возраста преподаватели отмечали снижение сонливости и повышение активности. Случаев отрицательной реакции на прием экстракта отмечено не было. В сезон 2002-2003 гг. была проведена оценка влияния БАД «Эраконд» на изменение заболеваемости детей при введении ее в рацион питания детей в виде добавки в кефир, компот, кисель и кофейный напиток, входящих в меню питания детских садов и школ.

БАД «Эраконд» добавляли в напитки 1 раз в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев в г.Стерлитамаке, в течение 4 месяцев в г.Уфе (по 1-2 раза) в кефир, компот, кисель или кофейный напиток, или в виде отдельного напитка в количестве 0,25 г на одного ребенка (в пересчете на сухое вещество).

Наблюдения велись в 10 детских садах г.Стерлитамака и 4-х детских садах г.Уфы Всего в апробации участвовало 72 д/сада г.Стерлитамака и 14 д/садов г.Уфы.

Результаты наблюдений

В течение всего периода наблюдений не было случаев каких либо отрицательных реакций во всех д/садах, где в рацион питания вводили БАД «Эраконд».

По отзывам воспитателей и самих детей добавка положительно сказывалась на вкусовых качествах напитков, смягчая, например, кислотность кефира, горечь кофейного напитка, придавая новый, очень приятный вкус и аромат, компоту и киселю.

Результаты наблюдений за изменениями показателей заболеваемости приведены в таблицах 1 и 2.

Изменение показателей заболеваемости в детских садах г.Стерлитамака после введения в рацион питания БАД «Эраконд»

Таблица 1

Период наблюдения	Число детей	Число случаев заболеваний	Количество дней заболеваний	Заболеваемость на 1000 детей
Октябрь * 2001г. Ноябрь * 2001г. Декабрь * 2001г. Январь * 2002г.	1015 1300 1300 280	278 380 336 75	2145 2830 2481 694	274 292 258 268
Ноябрь 2002г. Декабрь 2002г. Январь 2003г.	1290 1290 270	336 202 26	2725 1517 192	260 157 157

* период без введения БАД «Эраконд» в питание

Изменение показателей заболеваемости по ДОУ Затонского микрорайона (407 детей) при введении в питание БАД «Эраконд»

Таблица 2

Период наблюдения	Число случаев заболеваний	Количество дней заболеваний	Заболеваемость на 1000 детей
Октябрь 2002г. Ноябрь 2002г. Декабрь 2002г. Январь 2003г.	128 116 71 22	1128 890 470 110	314 285 174 54

 

Для сравнения в табл.1 приведены данные об изменении заболеваемости в тех же детских садах в период с октября 2001г. по январь 2002г., когда БАД «Эраконд» в рацион питания не вводился.

Как видно из табл.1 и 2 после начала добавления БАД «Эраконд» в напитки заболеваемость детей заметно снизилась в обеих наблюдаемых группах. В то же время в период без добавки «Эраконд» изменений в заболеваемости практически не происходило.

Выводы

1.  Введение БАД «Эраконд» (экстракт люцерны) в рацион питания детей в виде добавки в кефир, компот, кисель и кофейный напиток позволяет сократить общую заболеваемость детей более, чем на 35%.
2.  За период наблюдения не выявлено каких-либо нежелательных реакций и отрицательных последствий воздействия БАД «Эраконд» при введении в напитки.
3.  По отзывам большинства воспитателей и детей, вкусовые качества напитков при добавлении экстракта люцерны улучшаются.

Оценка эффективности применения экстракта в условиях поликлиники и стационара детского отделения больницы

Экстракт применяется в клиническом лечении детей в детском отделении линейной больницы ЗОР (20 коек) в качестве добавки к пище. Экстракт давали в виде 4% раствора в теплой кипяченой воде дозой 0,3-1,0 г в зависимости от возраста три раза в день совместно с медикаментозным и физиотерапевтическим лечением. После выписки из стационара детям рекомендовали принимать экстракт в течение 3-4 месяцев, а также в осеннее – зимний — весенний период дозами по 0,3-0,5 г один раз в день.

С помощью данного экстракта проводилось лечение детей со следующими заболеваниями: ОРВИ, острый ринит, острый гайморит, острый бронхит, дискинезия желчевыводящих путей, хронический гастродуоденит, респираторные аллергозы, пищевая аллергия, детская экзема, ангина, астенический синдром, бронхиальная астма, острая пневмония, полиартрит.

Результаты наблюдений показали следующее:

Применение экстракта в клиническом лечении позволяет сократить сроки лечения желудочно-кишечных заболеваний (хронического гастродуоденита, дискинезии желчевыводящих путей, холецистита, хронического панкреатита) в период обострения с 21 дня до 14 дней, заболеваний респираторного тракта (ОРВИ, острого бронхита) с 10-12 дней до 6-8 дней, а очаговой бронхопневмонии с 21 до 12-24 дней.

Комплексность свойств экстракта (иммуномодулирующее, гепатопротекторное, противовоспалительное) дало возможность избежать назначения большого количества лекарственных препаратов (полипрогмазии).

У 15 часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 7 лет, прошедших курс лечения в детском отделении, проанализировано изменение встречаемости ОРЗ и длительности заболевания в течение года до и после начала приема экстракта люцерны. Результаты наблюдения: частота ОРЗ у детей сократилась в 2,75 раза, а длительность заболеваний в 2,4 раза.

У детей, принимавших экстракт люцерны, количество курсов и длительность приема антибиотиков при обострении снизилось не менее чем на 30%-40%. 27,5% часто болеющих детей, получающих экстракт люцерны в осенне-зимний период, не болели ОРВИ.

Случаев отрицательной реакции в течение всего периода использования экстракта люцерны в педиатрии не наблюдалось.

Оценка иммунологических показателей у детей

Одним из основных свойств экстракта люцерны является иммуномодулирующая активность. Следовательно, для оценки использования этого препарата в качестве профилактического и оздоровительного средства для повышения общей резистентности организма необходим анализ изменений иммунологических показателей у детей до и после приема экстракта люцерны.

Были обследованы иммунологические показатели у 28 детей в возрасте от 3-х до 7 лет на фоне заболеваний желудочно-кишечного тракта, лимфоаденопатии, дисбактериоза, аллергии, ЛОР патологии. Иммунологические показатели у детей определялись до и после 2-3-х недельного курса приема экстракта в дозе по 0,3г три раза в день.

Результаты: у детей после приема экстракта люцерны наблюдается заметное повышение как клеточного звена иммунитета, так и показателей гуморального звена иммунитета.

Сравнительная оценка стоматологического статуса детей-воспитанников детских садов

Изменения в организме детей, проживающих в районе с неблагоприятной экологической ситуацией, свидетельствующие о снижении резистентности организма, отрицательно сказываются на развитии и формировании особенностей клиники заболеваний полости рта у детей. Одним из средств, компенсирующими неблагоприятное воздействие окружающей среды, являются препараты, обладающие общеукрепляющими свойствами. К таким средствам относится экстракт люцерны. С учетом изложенного представляет интерес исследовать его влияние на стоматологический статус детей.

Проведено эпидемиологическое обследование по методике ВОЗ (1980г.) 87 детей в возрасте 4-6 лет (основная группа) воспитанников детского сада №3 г.Стерлитамака, где в течение двух лет в качестве общеукрепляющего и оздоровительно-профилактического средства применяли экстракт люцерны производства ООО НПФ «Эраконд» (г.Стерлитамак).

В качестве группы сравнения обследована контрольная группа детей (83 чел.) в возрасте от 4 до 6 лет детского сада №28 того же города, которым экстракт детям не давали.

Экстракт применяли как добавку к пище — сначала профилактическую дозу по 0,2 г один раз в день, потом лечебную по 0,2 г три раза в день в течение осеннее-зимне-ране весеннего сезона 5 дней в неделю с двумя днями перерыва.

По данным Чуйкина С.В. и соавторов (1) установлено, что распространенность кариеса временных зубов у детей 4-6 лет (основная группа) составила 77,14%, интенсивность кариеса по индексу «КП» в среднем составила 3,6.

У детей в возрасте 4-6 лет (контрольная группа) распространенность кариеса временных зубов составила 81,1% интенсивность кариеса по индексу «КП» в среднем составила 3,8.

При осмотре постоянных зубов у детей 6 лет, получавших в течение 2-х лет экстракт, кариес не выявлен, в то время как у детей 6 лет контрольной группы распространенность кариеса постоянных зубов составила 13%, а интенсивность поражения кариесом постоянных зубов по индексу «КПУ» -0,26%.

Таким образом, результаты исследований свидетельствуют о заметном снижении распространения и интенсивности кариеса зубов у детей, принимающих экстракт люцерны. При этом постоянные зубы детей не были подвержены кариесу.

Содержание гормонов в пробах крови детей, в рационе питания которых была использована биологически активная добавка «Эраконд»

При выполнении анализов были использованы тест-системы производства ЗАО Алкор-Био (Россия) – для определения уровня тестостерона, пролактина, лютенизирующего и фолликулостимулирующего гормонов иммуноферментным методом и Immunotech Beckman coulter company (Czech Republic) – для определения уровня кортизола, аденокортикотропного гормона радиоимунным методом. Исследования выполнены с применением микропланшетного фотометра Anthos-2020 (Австрия) и гамма-счетчика «Гамма-12» (СССР).

Пробы представлены сотрудниками кафедры педиатрии ИПО БГМУ. Кровь для определения гормонов получали из локтевой вены у мальчиков, регулярно потребляющих «Эраконд», в течение 3-5 лет утром натощак. Сыворотку отделяли центрифугированием и замораживали до проведения исследования при -20^оС.

Полученные результаты- статистически значимых изменений уровней изученных гормонов в сыворотке крови указанного контингента детей при длительном приеме биологически активной добавки «Эраконд» не обнаружено. Следовательно, экстракт люцерны не оказывает негативного влияния на гормональный профиль детей, что подтверждает безопасность этого препарата.

Выводы

1.  Экстракт люцерны обладает общеукрепляющим и оздоровительным действием в профилактике острых и хронических заболеваний у детей. Эффективность экстракта достигается благодаря повышению реактивности организма, высокому уровню биодоступности, безопасности применения этого препарата.
2.  Экстракт люцерны следует назначать в качестве профилактического средства ослабленным детям, в особенности проживающим в зонах экологического риска, а также в качестве вспомогательного средства при лечении детей с различными острыми и хроническими заболеваниями. Препарат способствует более быстрому выздоровлению детей, а также восстановлению организма детей после перенесенных заболеваний.
3.  Экстракт люцерны, как правило, не дает каких-либо отрицательных побочных реакций.
4.  Экстракт люцерны не оказывает негативного влияния на гормональный профиль детей, а, следовательно, в этом плане является безопасным препаратом.

Методика использования БАД «Эраконд» в питании детей

Экстракт люцерны «Эраконд» рекомендуется вводить, как профилактическое средство, в питание здоровых и, в качестве вспомогательного средства, в лечебное питание больных детей, начиная с 2-х лет. Экстракт люцерны «Эраконд», не имеет противопоказаний кроме как в редких случаях индивидуальной непереносимости, и не дает каких-либо осложнений.

Препарат может применяться с целью первичной профилактики детям 2-7 лет по 0,25г, 7-10 лет по 0,4г, старше 10 лет по 0,5г в день ежедневно 5 дней в неделю в течение осеннего, зимнего и ранневесеннего сезонов, т.е. 7-8 месяцев. С целью профилактики обострений хронических заболеваний в течение 2-3 месяцев, в качестве вспомогательного средства при лечении в течение срока лечения детям 2-7 лет по 0,25г, 7-10 лет по 0,4г, старше 10 лет по 0,5г три раза в день.

Рекомендуется добавлять «Эраконд» во все третьи блюда (компоты, кисели, соки, кефир и т.д.) в следующих дозах: детям до 10 лет по 0,6г, старше 10 лет и взрослым по 1 г 40%-ного раствора «Эраконд».

Список литературы

 1.  Изучение токсичности и специфической активности экстракта люцерны посевной. Отчет БГМУ, Уфа, 1997 г.
 2.  Отчет БГМУ о клинических испытаниях использования биологически активной добавки к пище на основе экстракта люцерны, изготавливаемой ООО НПФ «Эраконд», Г.Уфа, 2000г.
 3.  Медико-биологическое обоснование применения БАД «Эраконд» (экстракт люцерны) при изготовлении кисломолочных продуктов (кефира). Отчет о НИР Пятигорской Госфармакадемии. Пятигорск, 2002г.
 4.  Иммунотропная активность эраконда. К.А.Лукманова и др. Иммунофармокология, №4, 1998г. С41-43.
 5.  Экспериментальная и клиническая оценка гепатопротекторного действия экстракта люцерны посевной. К.А.Лукманова и др. Здравоохранения Башкортостана, №3-4, 1998г. С28-32.
 6.  Сравнительная оценка стоматологического статуса детей-воспитанников детских садов г.Стерлитамака. С.В.Чуйкина и др. Сборник статей научно-практической конференции стоматологов республики. Уфа, 2000г, с.12.
 7.  Опыт применения препарата «Эраконд» в профилактике и лечении острых заболеваний верхних дыхательных путей у подростков. Медицинская помощь, №2, 2003г., с.35-37.
 8.  Информационно-методическое письмо «Использование биологической активной добавки «Эраконд» в клинической онкологии». Утверждено Министерством здравоохранения РБ от 26.04.97г.
 9.  Информационное письмо «Применение растительной биологически активной добавки «Эраконд» в профилактике заболеваний у детей». Утверждено МЗ РБ от 15.08.98г.
10.  Информационное письмо «Применение растительной биологически активной добавки «Эраконд» в профилактике заболеваний у детей». Утверждено Управлением здравоохранения г.Уфы от 02.03.2000г.